独立医学实验室建设十大注意事项

     独立医学实验室建设，又称第三方医学实验室或医学独立实验室建设，是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。

     一、先规划，后建设 在规划设计过程中，应充分了解实验室的意图和具体使用需求，全方面考虑细节，尽可能避免建成后资质评审不通过而再进行改建、重建，造成不必要的浪费。

     二、独立医学实验室选址要求 独立医学实验室选址，应注意如下事项避免风险：a.房屋建筑是否具备双通道。b.房屋建筑的电力、水压是否需要增容。c.污水处理工程问题。d.选址还得考虑商业市场环境及辖区的人口密度、交通便捷、有无停车场等。

     三、建立有效的沟通机制 设计方和施工方应尽可能了解临床实验室建设的特殊性，重视实验室的意见反馈，发现问题及时整改。找一家能提供医学实验室整体解决方案的服务商能节省大量的时间和精力的同时避免实验室竣工后因验收不通过而全部推倒重来的风险。

     四、合理设置实验室功能区 实验室功能区分配原则是：充分考虑整体布局是否合理的同时，兼顾各专业模块设置及空间分配的要求，以优化样本流和实验室检验流程为目标对实验室功能区进行合理布局。

     五、开放式、集约化开间设计理念 除个别特殊专业如微生物、聚合酶链式反应（PCR）等外，其他常规专业均可以秉承开放式、集约式、区域化设计理念，设置在一个开放的区域内，通过各功能区和专业模块的合理分布实现检验前、检验中和检验后的流程优化。

      六、要注重安全与生物安全 专业技术人员必须自规划设计之初就介入实验室的建设，从始至终参与到独立医学实验室的规划设计、建设施工，使实验室建设完成后满足安全和生物安全方面的要求，确保独立医学实验室自身安全和环境的安全。

     七、独立医学实验室建筑面积要求 医学实验室使用面积不少于总面积75%，设置一个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业建筑面积增加300平方米。

     八、为未来发展留有余量 独立医学实验室的规划设计、建设施工要有前瞻性，必须兼顾实验室未来发展的需要，在空间分配、设施设备等方面做出预留。

     九、《医疗机构执业许可证》 能否获取《医疗机构执业许可证书》是独立医学实验室的一个竞争壁垒。区域内较早取得许可证书的独立医学实验室有望获得先发优势。

     十、独立医学实验室建设相关规范 独立医学实验室建设必须满足《医疗机构实验室管理办法》、《医学检验实验室基本标准（试行）》、《病理科建设与管理指南（试行）》、《分子病理诊断实验室建设指南（试行）》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等法规的相关要求。

     总结：目前，国内独立医学实验室仍处于起步阶段，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。